FDA清除用于腦出血診斷的AI檢測軟件
導讀 FDA已批準使用AI檢測CT圖像中腦出血的軟件的510(k)許可。Accipio Ix顱內出血平臺使用AI技術自動分析非對比頭部CT圖像,并且可以在不影響醫...
FDA已批準使用AI檢測CT圖像中腦出血的軟件的510(k)許可。
Accipio Ix顱內出血平臺使用AI技術自動分析非對比頭部CT圖像,并且可以在不影響醫生工作流程,更改原始系列或存儲受保護的健康信息的情況下進行分析。總部位于以色列特拉維夫的臨床診斷情報平臺公司MaxQ AI在一份準備好的聲明中說,該軟件應幫助醫生確定顯示腦出血跡象的患者的優先級。
MaxQ AI董事長兼首席執行官Gene Saragnese在一份聲明中說:“我們非常高興獲得Accipio Ix的FDA 510(k)批準,我們相信這將是一種醫學上的變革性解決方案。”“ MaxQ的Accipio應用程序(其中Accipio Ix是該生態系統的第一部分)為醫生提供了可行的情報,提高了他們未來作出及時,準確和更加自信的腦出血診斷的能力。”
FDA的批準意味著AI軟件現在可以在美國境內商業出售。該軟件將在北美放射學會(RSNA)2018年會期間展出。會議將于11月25日至29日在芝加哥舉行。
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